+86-592-5803997
Cartref / Newyddion / Cynnwys

Aug 09, 2020

Pam nad yw FDA wedi cymeradwyo mwy o gynhyrchion sy'n cynnwys canabis neu gyfansoddion sy'n deillio o ganabis ar gyfer defnyddiau meddygol?

Tynnwyd o wefan FDA:

FDA yn ymwybodol bod canabis heb ei gymeradwyo neu gynhyrchion sy'n deillio canabis yn cael eu defnyddio ar gyfer trin nifer o gyflyrau meddygol gan gynnwys, er enghraifft, AIDS gwastraffu, epilepsi, poen niwropathig, sbastigedd sy'n gysylltiedig â sglerosis ymledol, a chanser a cyfog a achosir gan chemotherapi.

Hyd yn hyn, nid yw FDA wedi cymeradwyo cais marchnata ar gyfer canabis ar gyfer trin unrhyw glefyd neu gyflwr ac felly nid yw wedi penderfynu bod canabis yn ddiogel ac yn effeithiol ar gyfer unrhyw glefyd neu gyflwr penodol. Fodd bynnag, mae'r Asiantaeth wedi cymeradwyo un cynnyrch sy'n deillio o ganabis a thri chynnyrch cyffuriau sy'n gysylltiedig â chanabis. (Fodd bynnag, mae rhai cynhyrchion anadlydd CBD sy'n defnyddio propelant Hydrofflworalkane HFA sy'n mynd i wneud defnydd treial clinigol yn fuan.)

FDA yn dibynnu ar ymgeiswyr ac ymchwilwyr gwyddonol i gynnal ymchwil. Rôl yr Asiantaeth, fel y nodir yn Neddf FD&C, yw adolygu data a gyflwynwyd i'r FDA mewn cais am gymeradwyaeth i sicrhau bod y cynnyrch cyffuriau yn bodloni'r safonau statudol ar gyfer eu cymeradwyo.

Mae angen astudio cyfansoddion canabis a chyfansoddion sy'n deillio o ganabis mewn lleoliadau prawf clinigol er mwyn asesu diogelwch ac effeithiolrwydd y sylweddau hyn ar gyfer trin unrhyw glefyd neu gyflwr. FDA Rhagfyr 2016Canllawiau ar gyfer y diwydiant: datblygiad cyffuriau botanegolyn darparu argymhellion penodol ar gyflwyno INDs ar gyfer cynhyrchion cyffuriau botanegol, fel y rhai sy'n deillio o ganabis, i gefnogi ceisiadau marchnata yn y dyfodol ar gyfer y cynhyrchion hyn. Ganllawiau drafft yr Asiantaeth ar gyfer 2020 Gorffennaf,Canabis a chyfansoddion sy'n deillio o ganabis: ystyriaethau ansawdd ar gyfer canllawiau ymchwil clinigol ar gyfer diwydiant, yn amlygu ystyriaethau ansawdd i unrhyw un sy'n dymuno cynnal ymchwil glinigol yn y maes hwn, yn enwedig y rhai sy'n llai cyfarwydd â'r FDA.

Bydd yr FDA yn parhau i hwyluso gwaith cwmnïau sydd â diddordeb mewn dod â chynhyrchion diogel, effeithiol ac o ansawdd i'r farchnad, gan gynnwys ymchwil wyddonol sy'n ymwneud â defnyddiau meddyginiaethol o ganabis. Mae gwybodaeth ychwanegol yn ymwneud ag ymchwil ar y defnydd meddygol o ganabis ar gael gan sefydliadau iechyd cenedlaethol, yn enwedig ySefydliad Canser Cenedlaethol(NCI) aSefydliad Cenedlaethol ar gamddefnyddio cyffuriau(NIDA).


Anfon Neges